羅氏支原體檢測試劑盒工作注意事項詳解
操作前準備與環境管理
確保操作環境潔凈無塵，使用超凈臺或生物安全柜，避免樣本污染；操作前需洗手，穿戴防護裝備。
試劑檢查：確認試劑包裝完好、未過期，并仔細閱讀說明書；陰性和陽性對照需隨實驗同步檢測，確保結果可靠性。
樣本采集與處理規范
采樣部位需精準（如咽后扁桃體處），使用專用無菌棉簽；血清/血漿樣本需新鮮采集，2小時內檢測最佳，避免抗體降解。
樣本需經16000g離心5分鐘，PBS洗滌3次后重懸，高溫水浴處理以釋放DNA；含抑制物的樣本（如細胞培養上清）需通過離心或DNA提取優化，必要時添加BSA中和抑制活性。
實驗操作關鍵點
遵循標準流程：加樣→孵育→洗滌→酶結合→顯色→終止，每步需嚴格計時；使用酶標儀或qPCR儀時，確保儀器校準合格。
防污染措施：操作全程無菌，避免氣溶膠擴散；UNG酶系統可預防PCR產物污染，減少假陽性；內部質控品監控潛在抑制物干擾。
羅氏支原體檢測試劑盒質量控制與結果驗證
靈敏度與特異性：試劑盒可檢測≥10CFU/mL支原體，覆蓋150+種屬，與CHO、HEK293等細胞系無交叉反應。
結果判讀：結合臨床癥狀、動態變化（如抗體滴度4倍升高）及其他檢查（如影像學）；假陰性需通過陽性對照實驗驗證，假陽性需排除操作污染。
重復性與穩定性：批內/批間CV≤5%，有效期管理嚴格，2-8℃避光保存，避免凍融循環。
生物安全與合規要求
支原體可能具有致病性，需遵守生物安全二級防護；廢棄物需高壓滅菌處理，避免交叉污染。
符合藥典標準，通過NAT驗證，支持細胞治療產品放行檢測；企業需持續監控質量，報告負面事件并執行召回程序。
400-166-8600
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